本標準物質(zhì)主要用于人 C 肽（CAS 號：33017-11-7）測量的量值溯源，相關(guān)生產(chǎn)部門和檢測實驗室的質(zhì)量控制、分析儀器校準、分析方法確認評價等。一、 樣品制備選擇國際公司合成本標準物質(zhì)原料，并進一步純化。采用高分辨串聯(lián)質(zhì)譜進行定性，確定主成分?；靹蚝?，分裝。二、 溯源性及定值方法采用質(zhì)量平衡法和水解法對其進行定值。質(zhì)量平衡法中，采用液相色譜-質(zhì)譜法、卡爾費休滴定法、離子色譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、頂空氣相色譜-質(zhì)譜法等測量相關(guān)結(jié)構(gòu)雜質(zhì)、水分、平衡離子、無機元素和揮發(fā)性溶劑等雜質(zhì)的含量，最終獲得純度結(jié)果；水解法中，采用三重四極桿質(zhì)譜對氨基酸進行測量。通過 CCQM-K115 /P55.2（C 肽純度測量）國際比對對測量方法進行了驗證。定值過程使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具，保證了標準物質(zhì)特性量值的溯源性。